נוהל 126 של משרד הבריאות – כל מה שצריך לדעת על אחסון והובלת תרופות ותכשירים רפואיים

מהו נוהל 126 ולמה הוא חשוב?

נוהל 126 של משרד הבריאות קובע את הדרישות לאחסון, הובלה וניטור של תכשירים רפואיים, תרופות וחיסונים במטרה לשמור על איכות, בטיחות ויעילות לאורך כל שרשרת האספקה – משלב הייצור ועד לבית המרקחת או המוסד הרפואי.
הנוהל נועד למנוע תנודות טמפרטורה ולחות שעלולות לפגוע בחומרים פעילים ולהבטיח כי התרופות ישמרו בתנאים אופטימליים המוגדרים על ידי היצרן ומשרד הבריאות.

למי הנוהל חל?

הנוהל חל על מגוון רחב של גופים בתחום הבריאות, בהם:

• בתי מרקחת פרטיים ורשתות פארם
• מחסני תרופות ובתי מסחר לתרופות
• בתי חולים ומרכזים רפואיים
• מעבדות רפואיות ומכוני מחקר
• מרכזי לוגיסטיקה להפצת תרופות
• יבואני ויצרני תרופות

דרישות עיקריות בנוהל 126

בקרת טמפרטורה ולחות קפדנית

לכל מוצר רפואי יש דרישות אחסון ברורות, ויש להקפיד על שמירת הטמפרטורה המתאימה בהתאם להנחיות היצרן:

• אחסון בטמפרטורת חדר בין 15 ל-25 מעלות צלזיוס
• אחסון בקירור בין 2 ל-8 מעלות צלזיוס
• אחסון בהקפאה בטמפרטורה של מתחת ל-150 מעלות צלזיוס

בנוסף, יש לוודא כי מתקיימת בקרה מתמשכת על תנאים אלה באמצעות מערכות ניטור מדויקות, ציוד אחסון מתאים, כיול ולידציה של המערכות באופן תקופתי.

חובת תיעוד, דיווח והתראות

הנוהל מחייב שמירה על נתוני טמפרטורה ולחות למשך חמש שנים לפחות, תוך תיעוד חריגות והתראות במקרה של סטייה מהטווח המותר. יש לוודא כי קיימות מערכות בקרה שמסוגלות לשלוח התראות אוטומטיות במקרה של חריגה, וכן לבצע בדיקות תקופתיות לכל מערכות הניטור והבקרה.

אחריות מנהלי בתי מרקחת ובתי מסחר לתרופות

מנהלי בתי מרקחת ומרכזי תרופות חייבים לפקח על תנאי האחסון ולוודא שהתכשירים נשמרים בהתאם לנוהל.
הרוקחים האחראיים מחויבים לבדוק את אמינות המערכות ולבצע בדיקות תקופתיות.
מנהלי מוסדות רפואיים אחראים לשילוב מערכות בקרת טמפרטורה מתקדמות ולתחזק אותן על בסיס קבוע.

הפתרון החכם לניטור ובקרה – עומד בדרישות נוהל 126 של משרד הבריאות –

כדי להבטיח עמידה מלאה בדרישות משרד הבריאות, אנו מציעים מערכת ניטור ובקרת טמפרטורה ולחות מתקדמת שתעניק שקט נפשי, דיוק מרבי ומעקב שוטף.-יתרונות מערכת הניטור שלנו

• מערכת ניטור אלחוטית ללא צורך בתשתיות מסובכות
• ניטור טמפרטורה ולחות 24/7 עם גיבוי נתונים בענן
• התראות בזמן אמת לנייד ולמייל על כל חריגה
• דוחות מוכנים לביקורת משרד הבריאות בלחיצת כפתור
• דיוק במדידות עם חיישנים חכמים
• מערכת עם כיול אוטומטי ולידציה תקופתית למניעת שגיאות
• חיסכון בזמן ובעלויות – אוטומציה מלאה לניטור ולדיווח

הדגמת המערכת אצלכם בבית העסק

הדרך הטובה ביותר להכיר את המערכת שלנו היא באמצעות הדגמה חיה אצלכם בבית המרקחת או המרכז הרפואי.
אנו מגיעים עד אליכם, מציגים את הפתרון, מסבירים על תהליך הניטור ומדגימים כיצד ניתן לשלב אותו בהתנהלות היומיומית שלכם.
לקביעת הדגמה חינם, צרו איתנו קשר עוד היום.